上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第。

二类医疗器械注册证申请代办二类医疗器械注册证如何申请？ 1申请 通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”在线填报申请资料，并上传相关电子文件 2受理。

注册资金和有限责任公司没有任何区别但是，这里边还有注册费用，包括检测费用大约2万，临床费用大约510万，注册代理如果需要费用大约在25万，单纯注册费大约几千，还有检测设备费用场地费用人员费用接待费用。

”的医疗器械，反之则超出。

设计开发，试产，注册检验，临床评价，注册申请，体考申请，注册发补，发注册证，生产许可申请，发生产许可证，量产销售。

根据医疗器械监督管理条例第三十条和医疗器械经营监督管理办法第十二条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案。

4申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构，技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评。