1、第四十六条 从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人备案人或者医疗器械经营企业从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例;国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指,植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险,对其安全。

2、医疗器械注册是按照国务院相关规定,对第二类第三类医疗器械进行注册审批管理,境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查;所以第三类的安全性最高,第一类最低 二注册编号不同 医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为XX1食药监械X2字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号 其中X1为注册审批部门所在地的简称 1境内第。

3、第三十二条 从事第二类第三类医疗器械生产的,应当薯斗向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证受理生产许可申请的药品监督。

4、第三类是指,植入介入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制医疗器械这类的医疗器械需要办理经营许可证具体的医疗器械分类如下第一类基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀纯。