CFDA认证是中国食品药品监督管理局CFDA颁发的一种质量认证标志，用于证明医疗器械和药品的质量安全符合国家标准和相关法规要求而医疗器械注册证则是一种由CFDA颁发的证明，用于证明医疗器械生产企业符合国家医疗器械管理法规。

3类根据查询大众养生网得知，试剂盒属于属于第3类的医疗器械产品，已经纳入到国家的医药行业当中试纸盒通常指的是新型冠状病毒抗原试纸检查，通过这种试纸盒检查，能够检查出是否出现了新型冠状病毒感染的情况。

不是根据查询国家市场监督管理总局官网显示，截止到2023年8月18日，尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

医用口罩是医疗器械经营范围，因此只能在有许可证的医院以及药店才可购买生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证经销医用口罩的药店则需要注册第二类医疗器械经营许可证，如果通过其他渠道购买口罩一定要检查真伪医用口罩。

医疗器械拿到注册证的时候是需要检测的，一般情况下在重新注册的时候也是需要检测的，这些都是需要在国家指定的医疗器械检测机构进行检测另外一种情况是企业自己做好出厂检测和型式检测这些都是需要企业自己内部有规定的。

医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物需不需要法检，具体可以通过HS编码货物上都有标注到海关的官方网站或手册上查询即可凡是需要“进口通关单”的商品，就是法检商品或者成为商检商品，只有检查合格通过。