第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如医用缝合针等第三类是具有较高风险,需要采取特别。
法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体用于支持维持生命。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如医用缝合针等第三类是具有较高风险,需要采取特别。
法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体用于支持维持生命。
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