1、血管内导管等法律依据医疗器械监督管理条例第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理全程管控科学监管社会共治的原则第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全。

2、2第一类医疗器械通常指的是通过常规管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械这些产品风险程度较低，常见的如医用棉签纱布手套等基础医疗用品3第二类医疗器械这类器械具有一定的风险，需要对其安全性有效性进行严格控制和管理常见的包括如医用敷料注射器体温计等此外，还包括一些体外；医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括软件根据医疗器械管理条例，我国把医疗器械分为三类第一类是指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械，比如说普通的外科手术刀剪病床敷料等等第二类是指安全性有效性应当加以控制的医疗器械，如；仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室。

3、口腔医疗器械这类器械主要用于口腔疾病的诊断和治疗牙科设备口腔检查工具等都属于这一类别它们帮助医生进行牙齿和口腔相关问题的诊断和处理康复辅助器械这类器械主要用于康复治疗和辅助功能恢复它们包括义肢轮椅助听器等设备通过使用这些辅助器械，患者可以恢复或改善他们的日常生活功能输液。

4、一类大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片创口帖听诊器口罩手术帽口罩医用X线胶片创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械二类是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计心电诊断仪器体温计。