1、CE质量管理体系，具有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC七大手法和SPC统计。

2、不可以，管代属于管理人员，管理人员不能兼任其他公司的职务。

3、从法规来讲，是可以的但最好避开，毕竟各自负责的指责权限区别比较大，实际身份跟业务有很大的冲突除非是微型小企业，那就没办法。

4、第一条为规范进口医疗器械代理人行为，根据医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第650号医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第4号和体外诊断试剂注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第5号，制定本规定第二条进口医疗器械代理人是指向我国境内出口医疗器械。

5、医疗器械生产管理者代表授权书 随着社会不断地进步，需要使用授权书的场合越来越多，授权书是指当事人为把代理权授予委托代理入而制作的一种法律文书你知道授权书怎样才能写的好吗以下是我为大家收集的医疗器械生产管理者代表授权书，仅供参考，欢迎大家阅读以下简称授权人现代表公司委任___为。

6、医疗器械监督管理条例总则明确了其制定目的和适用范围该条例旨在加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械的安全性和有效性，以保障人体健康和生命安全该条例适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械研制生产经营使用监督管理的单位和个人条例对医疗器械的定义进行了详细阐述，指出医疗器械是指用于。

7、三类医疗器械是最高等级大型医疗设备是不能在市场上面流通的也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械法律分析医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，国家对第。

8、第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全有效，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法 第三条从事医疗器械经营活动，应当遵守法律法规规章强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗。

9、本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理从事医疗器械经营的企业需具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，经营场所贮存条件质量管理制度及专业指导技术培训和售后服务的管理机构或人员对于第三类医疗器械经营，需取得医疗器械经营许可第二类医疗器械经营需。

10、对医院来说，医疗器械管理者可以是医师药师技师，一般是器材科主任职称药类可以填写主任药师副主任药师主管药师药师药士医类可以填写主任医师副主任医师主治医师医师助理医师技类可以填写主任技师副主任技师主管技师技师技士职务可以填写科主任副主任或者医务科科长之类。

11、ldquo14rdquo这个数字则具体指代二类医疗器械中的一个子类别国家食品药品监督管理总局规定了多个子类别来对二类医疗器械进行更细致的管理，每个子类别都有其特定的编号编号ldquo14rdquo所代表的子类别可能根据最新的分类规定而有所变化，但通常涵盖了诸如手术器械注射穿刺器械普通诊察器械等。

12、医疗器械法人职责有一企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章和所经营医疗器械的相关知识二企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职三质量管理人和售后服务人员应经二级以上医疗机构体检合格四企业负责人质量管理。

13、由国家药品监督管理局统一印制医疗器械生产企业许可证分正副本，副本附有年度验证记录备案号的编写格式为X1药管械生产备XXXX2XXXX3号许可证的编号格式为X1药管械生产许XXXX2XXXX3号其中X1备案或批准部门所在地省直辖市自治区的简称XXXX2年份XXXX3顺序号。

14、医疗器械安全有效直接关系人民群众健康和生命安全新修订的医疗器械监督管理条例已颁布，将于6月1日起施行，这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事下面我整理了对医疗器械监督管理条例的解答，希望对你有所帮助！医疗器械监督管理条例解答一鼓励和推动医疗器械创新 创新是国家民族。

15、过期了不行的，被查到肯定会受处罚的，有风险，做生意还是谨慎一些好另外，找医疗器械推荐一个网站环球医疗器械网参考资料医疗器械监督管理条例第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册第二十一条 医疗器械生产企业在取得。