经营资质医疗器械经营许可证从事医疗器械批发零售的企业需取得此证，分为一类二类和三类，不同类别要求不同医疗器械经；1 生物科技公司经营范围生物制品研发婴儿用品办公用品预包装食品的销售日用百货的批发依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动2 生物科技公司经营范围服务生物技术的开发成果转让批发零售医疗器械限一类，体温计，逗谈血压计，家用血糖仪，血糖试纸条，妊娠。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同一医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开。

医疗领域融合无界零售，打造医疗领域线上线下全渠道零售网络，是京东医药健康参展本次医疗器械博览会的初衷京东医疗器械及健；第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可；医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括普通诊察器械类体温计；三类医疗器械通常用于高风险的治疗和手术，如心脏起搏器植入式器械等二类医疗器械的功能和用途介于一类和三类之间4销售和使用限制三类医疗器械的销售和使用通常受到更严格的限制，只能在医疗机构或经过授权的销售渠道购买和使用一类医疗器械的销售和使用限制相对较少，可以在一些零售药店或超市等；对同时生产第一类医疗器械的第二类第三类医疗器械生产企业，开展合并检查国家药监局负责十六强化创新药和医疗器械。

23从事第三类医疗器械零售业务的，经营场所和库房应当符合以下要求231专营第三类医疗器械的零售企业，经营场所建筑面积不；需要医疗器械经营许可证申报条件1企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无医疗器械监督管理条例第40条规定的情形2企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员如。

医疗器械零售是指直接向销售者销售医疗器械的行为医疗器械批发公司的销售对象是合格的医疗器械管理企业或使用单位，医疗器械零售公司的销售对象是普通消费者2许可范围不同 一些医疗器械，如心脏起搏器人工心脏瓣膜血管内支架和导管等高风险医疗器械，不是由零售公司销售的但医疗器械批发公司可以；医用口罩零售第二类医疗器械销售第一类医疗器械销售等值得关注的是，对于众多买方非普通消费者的医疗器械，美妆服饰。