CT机属于三类医疗器械第三类医疗器械有用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术设备高频电刀微波治疗仪医用核磁共振成像。

29 软件二类医疗器械备案经营范围简单来说，二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机B超显微镜生化仪等对于二类医疗器械的经营范围，法律有明确规定，包括6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件等二类医疗器械的。

需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？医疗器械的分类第一类医疗器械通过常规管理足。

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日前，CFDA医疗器械技术审评中心由原来的四部变成了六部，各部门职责人员及联系方式日前在官网上已经更新，具体整理如下。

2017年15月医疗器械注册信息公告根据医疗器械注册管理办法相关规定，现将2017年15月医疗器械产品注册及注册变更信息。

所谓医疗器械，就是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括。