YYT 068112018无菌医疗器械加速老化实验指南，适用于无菌医疗器械的加速老化测试此标准包括运输包装验证试验方法，采用ASTM D416916标准，2019年新增YYT 0681152019标准对运输容器和系统的性能进行详细测试MDR法规于2017年5月5日正式发布，取代了原有医疗器械指令新法规要求医疗器械包装研究；医疗器械的货架存储和无菌医疗产品的老化试验，是依据YYT06811这一标准进行的这项标准旨在指导无菌医疗器械包装的试验，特别是针对加速老化过程通过理解影响加速老化的关键因素，我们可以确保产品的稳定性和有效性首先，选择合适的加速老化温度至关重要它通常基于预期的储存和使用温度，但过高的温度。

最后，提出书面试验方案，规划加速老化条件时间框架样品大小及每个时间间隔的试验项目注意，资源需合理规划，以确保试验箱空间大气环境储存人员和测试设备试验结束时，选择样品进行检测，并采用统计学方法分析结果采用简化试验方案能为医疗器械企业获取新产品性能和有效期数据，但应考虑方法的保守性。