1、在医疗器械仓储管理中，五距要求是确保储存安全的重要措施顶距指的是货物顶面与仓库屋顶平面之间的距离，一般平顶楼房要求顶距在50厘米以上，而人字形屋顶则需控制堆货顶面不超过横梁灯距则是指仓库内固定的照明灯与商品之间的距离，至少需要保持50厘米的间距，以避免照明灯过热引发火灾墙距方面。

2、审批方法查经营场所的实际面积3仓库面积要求经营B类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米审批方法查仓库的实际面积所以，一二三类医疗器械的审批要求主要是对人员办公面积仓库面积有所不同，如果要资质升级的话，按不同的标准，不同的流程重新审批和新办几乎是一样的。

3、医疗器械存储条件说明仓库面积27平方米，设有温湿度计货架照明灯排风扇灭火器纱窗捕鼠笼及防潮防霉设施设施设备温湿度计货架照明灯地拍排风扇灭火器纱窗捕鼠笼办公桌资料柜。

4、您好，下面的资料希望对您有所帮助 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的独立于生活区的经营场所，经营场所应宽敞明亮整洁，具有固定电话等办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积应不小于20平方米经营验配类产品的企业，经营场所使用面积含同一址库房应不小于50平方米经营角膜接触镜的。

5、二经营场所 1经营场地一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所零售经营企业必须是门面房2仓储条件一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所3经营一次性使用无菌植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准。

6、仓库温度湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器零售的医疗器械陈列应当符合以下要求一按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰放置准确二医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光。

7、一对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求1办公面积不少于40平方商务楼或门面店2仓库面积不少于15平方我公司可提供三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库3含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的。

8、根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法第六十五条，国家对医疗器械的管理进行加强，完善医疗器械的标准和规范，以提升其安全性和有效性国务院卫生健康主管部门和省自治区直辖市人民政府卫生健康主管部门应根据技术的先进性适宜性和可及性，编制大型医用设备的配置规划，促进区域内医用设备的。

9、具体来说，红色区域用于存放不合格产品，黄色区域则用于暂存待检验的产品，绿色区域则为合格产品存放区退货区则专门用于存放需要退回的产品，以便后续处理这样的划分有助于提高仓库管理效率，确保医疗器械的质量安全在实际操作中，企业应根据自身条件和产品特性，对这些区域进行合理规划比如，对于高风险。

10、根据广东医疗器械经营企业许可证现场检查记录表，里面的规定企业注册地址应产权明晰其经营场所应配备运转良好的固定电话传真机计算机网络接入装置档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米A类经营范围含A类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于200平方米 B类仓库实际使用。

11、合格区绿底白字，不合格区红底白字，待检区和退货区黄底白字另外，这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔库房再配上温湿度计鸡毛掸子老鼠夹子空调等即可。

12、合格区是绿色底，白色的字待检区是黄色底，红色的字不合格区是红色的底，白色的字退货区，是黄色的底，红色的字发货区，是绿色底，白色的字。

13、医疗器械经营企业许可证办理时，仓库需要合理规划与配备多种设施设备，以确保存储环境符合医疗器械产品的特性和安全标准仓库应合理划分待验区合格品区发货区不合格品区及退货区，各区应有明显的标识区分，使用绿色标识表示合格及发货状态，黄色标识表示待检或退货状态，红色标识表示不合格状态库房。

14、对于需要阴凉储存的器械，温度应不超过20摄氏度企业内部控制标准为1至20摄氏度其他特殊储存要求的医疗器械，则需根据具体需求进行储存定期检定温湿度计是确保仓库温湿度控制的重要步骤库房内的温湿度计每年至少需要进行一次检定，或更换为新的设备检定的标准温湿度计可以使用当年最新生产的该品种。