近日,国家药监局等部门发布关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告,全文如下国家药监局 国家卫生健;无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种具体产品目录见附表通告要求,对列入第一批实。

无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种,具体产品目录见附件二进度安排对列入第一批实施产;公告明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械含体外诊断试剂纳入第二批实施。

第一批实施医疗器械唯一标识

对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围进度安排工作要求等进行了明确规定根据通告, 2020年10月1日起,生产列入首批。

深入推进唯一标识试点工作 一试点时间受新冠肺炎疫情影响,唯一标识试点深度尚有不足为充分验证唯一标识制度实施的成效,经研究扎实组织好第一批产品实施工作 一实施时间试点结束后,将全面启动第一批唯一标识实施工作。

2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总

对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围进度安排工作要求等进行了明确规定根据通告,2020年10月1日起,生产列入首批。

无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种,具体产品目录如下01 有源手术器械一级产品类别二级。