无粉尘无有害气体无污染源4 仓库应具备安全设备，如照明避光通风防尘防火防潮防霉防污染防虫防鼠等5 对于有特殊存储要求的医疗器械，仓库应配备相应的温湿度控制设备综上所述，医疗器械库房的三设五区图是一种管理规范，旨在确保医疗器械的安全有效和合规存储；要按照三色五区要划分，三色是红色黄色和绿色，区域是合格区不合格区待检区退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上，经营一般设备则要40平方米如果要经营6815的三类产品，则仓库面积要达到100平方米以上像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上，仓库面积不得少于80平方米，其中刽子手冷库至少20个立方参考资料盖世骏宝。

一般仓库都需要有3个区或者更多1，待检区，2合格品区3，不合格品区；E类其仓库实际使用面积不少于40平方米F类经营范围含F类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于40平方米体外诊断试剂类企业办公经营场所实际使用面积不少于100平方米仓库实际使用面积不少于60平方米冷库容积不少于20立方米同时经营AB类的，仓库须200平方米人员须B类要求同时经营C。

企业应具有与经营规模经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房居民小区居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相；1根据查询顺企网显示，医疗器械经营企业必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，经营场所建筑面积总计不小于60平方米，且需在同一个楼层内，在许可的经营场所面积内不得经营非医疗器械商品2仓库不得设在居民住宅楼内临街门面房除外，不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个。