鸿远医疗器械咨询据2016年04月26日总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)相关内容

　　为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

　　2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则

　　3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则

　　4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则

　　5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则

　　6.椎间融合器注册技术审查指导原则

　　深圳鸿远医疗器械咨询有限公司（https://www.hongyuanyixiezixun.com）专业专注于医疗器械产品注册代理咨询、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证，自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立(如：ISO9001、ISO13485 、GMP、CE、QSR820、CMDCAS)产品检测，临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、洁净室建设指导等服务，技术专业，诚信服务，我们的老师为您提供免费的咨询请加微信：13590396780欢迎您咨询！