1、注册证号二三类医疗器械编排方式A械注B CCCC D EE FFFF A为区域，国家药监局国地区药监局省直辖市简称B为产地，准境内进进口许港澳台CCCC为首次注册年份D为产品管理类别EE为产品分类编码FFFF。

2、1 进入国家药品监督管理局官方网站2 在首页菜单栏中，找到并点击ldquo医疗器械rdquo分类3 在医疗器械页面，选择ldquo注册审批rdquo或相关查询入口4 根据页面提示，输入医疗器械注册证的相关信息，如注册证编号产品名称等5 点击查询，即可获取进口医疗器械注册证的相关信息详细。

3、进口医疗器械时需要提供的文件1国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表2属于实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书3C3部分设备需要办理自动进口许可证O证4设备的照片铭牌设备技术参数终用途中文说明书等5。

4、地区主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件第二类第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外二详情可登陆。

5、进口医疗设备时需要提供的文件1国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证2属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书特殊物品审批单3部分设备需要自动进口许可证O证4设备的照片铭牌设备技术参数终用途中文说明书等5进口合同箱单。

6、1进口二类医疗器械，需要有注册证2没有注册证就要遭受罚款，额度为10到20倍货值货值低于1万的，罚一万3没有执行进货查验制度，需要罚1万到2万4若存在明知无证而进行销售的，构成犯罪。