一类医疗器械主要包括基础医疗器械和常规设备如医用敷料类医用手术器械类医用针和缝合线等解释一类医疗器械是指风险程度较低常规管理能够保证安全有效的医疗器械这些器械通常不涉及复杂的生物反应或高科技技术其主要涵盖以下几类1 医用敷料类包括各种纱布绷带等，用于覆盖伤口或保护体。

二类，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械一类器械有基础外科用刀，二类器械有普通诊察器械类物理治疗及康复设备类临床检验分析仪器类手术室急救室诊疗室设备及器具类医用小型制氧机 手提式氧气发生器医用卫生材料及敷料类医用脱脂棉医用脱脂纱布脱脂棉医用脱脂纱布。

22二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械3包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械43一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械5根据国家发布的医疗器械监督管理条例。