对于二类医疗器械的经营，法律有明确的规定例如，6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6830医用X射线设备等均属于二类医疗器械通常，二类医疗器械的判定应先比对所经营的医疗器械是否存在于相关条例中也就是说，经营范围应当是条例中规定的二类医疗器械境外注册申请人若想向我国境内出口第二类或第三类；不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械必须获得医疗器械经营企业资质第二类医疗器械包括6801基础外科手术器械6803神经外科手术。

第二类医疗器械19个品种

3 常见产品二类医疗器械包括如医用超声设备心电图机电子胃镜等常用的医疗诊断及治疗设备此外，还包括一些体外诊断试剂和一次性使用的医疗器械等这些产品都需要经过严格的检测与认证，确保其安全性和有效性在医疗实践中，这些器械对于提高医疗服务质量改善患者治疗效果具有十分重要的作用以上。

根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊。

分别是指第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计。

第二类医疗器械有什么品牌

1、根据医疗器械监督管理条例的规定，二类医疗器械备案经营范围如下器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械等。

2、医用射线防护喷剂产品按照第二类医疗器械管理，国家药监局官网资料显示，我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板。

3、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械包括医疗设备和医用耗材二类医疗器械主要包括X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的。