一具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称二具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所三具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施设备四应当建立健全产；法律主观该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件 1应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求 2应当具有国家认可的与经营产品相关专业的在岗人员 3应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员 4拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度法律。

法律分析一具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称二具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所三具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施设备四应当；二类医疗器械经营许可证办理条件 一1 持有有效的营业执照2 有与经营范围规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员3 具备一定的存储条件，包括与经营规模相适应的贮存场所和符合要求的存储设备4 具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统5 符合国家食品药品监督管理部门公布的。

无需为经营二类医疗器械烦恼，备案凭证即可以下是详细的办理步骤首先，你需要在工商局注册营业执照，无论是法人企业非法人企业个人独资企业还是合伙制企业，但个体工商户不适用于备案 接着，前往质监局办理组织机构代码证，这是必不可少的文件 接着，登录国家食品药品监督管理总局网站；二类医疗器械经营许可证的办理方式如下1向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案2备案后，如开办第三类医疗器械经营企业，需经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准3审查通过后，发给医疗器械经营企业许可证二类医疗器械经营许可证的申请材料1申请书2。

6 企业持有备案证，即可合法经营二类医疗器械总之，二类医疗器械备案证办理需要按照医疗器械管理条例的规定，准备好相关申请材料，并把相关申请材料提交给有关部门，由有关部门审核，有关部门审核通过后，企业可以按照有关部门的要求，在线上完成备案办理，完成备案办理后，有关部门会给予二类医疗器械。

二类器械医疗证有什么用

您好，办理二类医疗器械经营许可证需要以下资质1 具备合法经营资格申请人需要是一个合法注册的企业，具备合法的经营资格，如公司营业执照等2 专业技术人员申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员，能够负责产品的质量管理及售后服务3 质量管理体系申请人需要建立和实施符合。

综上所述，办理医疗器械二类经营许可证需要了解相关法律法规，准备申请材料并提交给当地食品药品监督管理部门，接受现场检查并等待审核与发证在申请前需要详细了解当地的具体规定和流程，以确保申请的顺利进行法律依据 医疗器械监督管理条例是办理医疗器械二类经营许可证的主要法律依据该条例规定了医疗。

1办理对象具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业 持有第二类医疗器械经营备案凭证的企业，也就是说必须是以公司企业执照的身份2需要的申请材料1第二类医疗器械经营备案表2营业执照和组织机构代码证复印件3法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复。

二类器械医疗证怎么办理

1、综上所述，医疗器械二类生产销售需要三个证，分别是医疗器械生产企业许可证医疗器械注册证和医疗器械经营许可证法律依据中华人民共和国社会保险法第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费无雇工的个体工商户未在用人单位参加职工基本医。

2、二类医疗器械经营许可证办理条件 一1 申请人需具备合法经营资质2 必须拥有符合要求的医疗器械储存管理条件3 应有专业的医疗器械管理人员4 必须遵守国家有关医疗器械经营的法律法规二1 申请人资质要求申请人必须是合法注册的企业或个体工商户，具备从事医疗器械经营的合法经营资质。

3、1 **申请 通过广东省政务服务网，找到审批事项“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”在线提交申请，上传所需的电子文件2 **受理 办理机关收到申请后，5个工作日内确定是否受理若申请材料不全或不符合要求，将在5日内一次性告知需补正的所有内容逾期未告知，则视为已受理。

4、1 申请受理2个工作日，出具受理通知书2 审查与决定5个工作日，出具医疗器械经营许可证或不予行政许可决定书3 颁证与送达5个工作日。

5、符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由医疗器械监督管理条例第三十四条规定医疗器械经营企业使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的。