1、上海市三类医疗器械许可证需要具备这些条件1营业面积至少45平方米，公司分公司营业面积至少25平方米至少25平方米的操作助听器营业场所至少25平方米至少10平米的商务隐形眼镜和护理解决方案2仓库面积至少30平方米一次性无菌医疗器械管理仓库应在同一栋建筑内，面积至少135平方米3质量经理和质量机。

2、1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书生产企业许可证营业执照及授权书3质量管理文件等43个以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历二医疗器械公司注册流程 1到工商局办理企业名称预先核准通知书2开设验资帐户，股东出资。

3、第二类沪械注准在上海市药品监督管理局里面，属于第二类医疗器械上海市药品监督管理局，是上海市机构改革新组建的单位。

4、1企业按照上海市医疗器械经营企业开办许可暂行规定完成企业筹建后，应向经营所在地食品药品监管分局申领医疗器械经营企业许可证，并提交以下资料1医疗器械经营企业许可证申请表2营业执照加盖企业公章的复印件3企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明复印件。

5、二所需材料注册资金必须100万以上1开办第二三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料 1 上海市医疗器械经营企业许可证申请表 2 医疗器械经营企业许可证申请材料登记表 3 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照。

6、5上海市食品药品监督管理局关于印发lt上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则的通知沪食药监药械流2015785号二办理机构 经营场所地址所在区县的食品药品监督管理部门 三审批条件 一具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的。

7、在上海市医疗器械经营市场中，遵循的是上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则简称785号文的严格规定开设一家医疗器械经营企业，如同精密的工程，需要经过一系列精心设计的步骤初步规划与资质确认 首先，你需要明确你的经营产品种类，并确保与合法的供应商建立联系，对厂商的资质进行严格的审核。

8、1递交申请材料申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请2等待审核结果准予批准的条件，符合上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准3递交符合要求的申请材料后约时间10个工作。