1、企业部分原料产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理，企业负责人对相关法规要求不了解，不符合医疗器械生产质量管理规；南阳市久康医疗器械有限公司成立于2004年初，经过十多年的快速持续发展，现已是我国一次性输液器一次性使用无菌注射器等医用。

2、医疗器械企业的研发投入创新实力稳步提升，创新产品成果丰硕，产业创新优势愈发明显，医疗器械行业正朝着高质量发展的目标加；2024年是三禾生物全新升级破圈转型战略重塑的至关之年，三禾生物三类医疗器械标准的山东工厂已正式投产使用，这背后是三禾。

3、长东医疗器械集团有限公司 一机构人员方面企业未确定影响产品质量的岗位，未规定生产技术质量相关部门管理负责人的。