属于二类医疗器械相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛迅速有效治疗，属于二类医疗器械医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒发热咳嗽哮喘咽喉肿痛咽炎鼻炎支气管炎。

创新医疗器械特别审查是国家为鼓励创新，提供的一种审批便利程序，分为创新认定和注册优先通道两个阶段产品需通过省级药监局初审后，由国家药监局审评中心审查，再由国家局或省局审评，以确定管理类别查询特别审查结果及创新医疗器械产品目录的方法有多种1 国家级创新审批通道国家药监局医疗器械审。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

\x0d\x0a一类和二类的区别\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械\x0d\x0a第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械\x0d\x0a第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险。

省级则在各省级药监局官网搜索专业数据库如数屿医械提供方便的综合查询，包括创新医疗器械产品目录，可通过产品名称申请人等信息进行筛选，并可追踪产品动态查询创新医疗器械产品目录则需访问国家药监局，通过政务公开找到最近的获批产品详情，下载相关附件获取完整目录2023年的目录已汇总在附录中。

第五条 国家对医疗器械实行分类管理第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械医疗器械分类目录由国务院药品监督。

医疗器械分类判定表”，可用于判断医疗器械分类2医疗器械分类目录是依据医疗器械分类规则制定的，但尽管新规则已经发布了，但新目录还没有重新修订，还继续沿用原有目录3现在新出台目录有第一类医疗器械产品目录和6840 体外诊断试剂分类子目录2013版。

法律分析第一类医疗器械产品目录包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械等，具体产品包括手术刀手术刀片手术刀柄备皮刀组织剪辅料剪止血钳等法律依据医疗器械分类规则 第四条 确定医疗器械分类，应依据。

一主要根据医疗器械的定义，不符合医疗器械定义的产品肯定不作为医疗器械管理二列入医疗器械分类目录的产品均作为医疗器械管理三国家食品药品监督管理局会发布“分类鉴定”，你注意查看四描述具体产品，好直接答复。