国械注准国内生产的医疗重器 首先，咱们来看看以国字头为标志的注册证国械注准标记为境内生产的最高等级三类医疗器械，代表着精密和高度监管的技术国械注进这些是引进的二三类医疗器械，无论是进口设备还是技术，都经过严格的审批流程国械注许港澳台地区引进的医疗器械，同样受到国家的；国内知名的医疗器械生产厂家有深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司东软医疗系统有限公司山东新华医疗器械股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司威高集团有限公司北京普朗新技术有限公司1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新。

东软医疗系统有限公司，总部位于沈阳，是中国大型医疗设备的领导者公司成功研发了拥有中国自主知识产权的CT磁共振数字X线机彩超实验室自动化放射治疗设备以及核医学成像设备等系列产品，并提供全面的医疗解决方案3 山东新华医疗器械股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司以拼搏诚信的齐鲁文化；有的，像委托加工一样，要有授权证明工厂和您产品还有公司的联系 第十条 向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国地区主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件备。

进口医疗器械国内生产企业排名

美敦力是一家世界领先的医疗器械公司，专注于开发制造和销售高质量的医疗器械和技术公司的总部位于美国加州，拥有分布在全球各地的研发中心和生产基地就美敦力的产品来说，有一部分是进口的，比如一些高端手术器械和设备但是大部分的产品都是在国内生产的作为一家在中国市场深耕多年的医疗器械公司。

1鱼跃是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台2迈瑞是中国领先的高科技医疗设备研发制造。

进口医疗器械生产企业是代理还是原厂

问题有点混乱，整理一下国外公司制造的进口医疗器械在中国销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在国内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上市销售。

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司国内领先的生命信息与支持类医疗器械以及医学影像设备供应商2 北京京精医疗设备有限公司专注于医疗设备的研发生产和销售3 泰尔茂医疗用品杭州有限公司日本泰尔茂株式会社在中国设立的外商独资企业，主要生产医疗器械4 微创医疗器械上海有限公司主要从。