1、如已注册的医疗器械，可以直接进口销售，不需要经过注册代理单位的，除非该注册代理单位与生产商签订过协约如未注册的医疗器械，必须有注册代理单位进行注册后，方能进口销售；我司是一家上海的专业外贸公司，为全国各类企事业单位和个人代理各项商品及技术的进出口业务，在国内各口岸都有业务经验有关进出口的各种问题欢迎参考与我们联系；这是因为中国特色的国情所决定的国外的产品虽然好，但是不适应中国的市场规则潜规则，往往很难快速打开国内市场本土的经销商，不仅熟悉市场，更懂游戏规则，更有人脉，关系没有人脉和关系，再好的东西，也不见得被认可这就是为什么要通过代理商的真正原因。

2、一医疗器械经营许可证二营业执照经营范围里有销售医疗器械许可三进出口权 二医疗器械进口报关需要准备的资料一国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表三属于实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；医疗器械进出口报关就是指一般的报关事项，代理则是一些公司没有过多精管这块，就会找寻其他的代理报关服务；不合法平行进口是指未经相关知识产权权利人授权，将由权利人自己或经其同意投放特定市场的产品，向知识产权人或独占被许可人所在国或地区的进口的产品，在其上边贴国内代理人的中文标识是违法的，需要尽快将其摘除；您好，台湾的医疗器械需要在国内销售，就必需要申请进口医疗器械注册一申请人提交材料目录资料编号一境外医疗器械注册申请表 资料编号二医疗器械生产企业资格证明 资料编号三申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 资料编号四境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为。

3、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国地区主管部门准许该；为德国人类光学股份公司HumanOpticsAG中国独家代理北京视达医疗器械有限公司为一专业的医疗器械代理公司，主要从事跨国公司进口医疗器械的分销。

4、以下是本人的经验，希望能帮到你 哦根据2014年6月1日实施的医疗器械监督管理条例的规定进口的医疗器械应当有中文说明书中文标签说明书标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称地址联系方式没有中文说明书中文标签或者说明；先办理营业执照，如果经营二三类医疗器械需要办理经营许可证，如只经营一类医疗器械不用办理经营许可证最后办理进出口企业资质；医疗器械海外电商销售跟代理商的监管规定不一样1代理商需要获得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证，才能合法经营医疗器械2而海外电商销售医疗器械需要符合国家相关的进出口规定，并且需要符合目的国家的法律法规和标准3此外，海外电商销售医疗器械还需要考虑国际贸易的相关规定和海关的监管4。