注册医疗器械公司相比于普通公司注册更难，因为涉及到医疗健康，工商局审批更严格，所以很多创业者都被卡在了公司注册上，给大家整理了一下相关的资料，供大家参考医疗器械公司注册条件 1公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历；依照法定程序，进行申请注册一类医疗器械注册申请材料一境内医疗器械注册申请表二医疗器械生产企业资格证明营业执照副本三适用的产品标准及说明 采用国家标准行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准行业标准的文本注册产品标准应当由生产企业签章 生产企业应当。

境内医疗器械注册证的编排方式

那么注册医疗器械公司的条件和费用有哪些呢小编带大家来简单了解一下一注册条件1注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上2经营场所“管理办法”规定从事第三类第二类。

注册医疗器械公司的流程1创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知2注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料3当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地4创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证5创始人。

境内医疗器械注册申请表

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售使用的医疗器械的安全性有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售使用的过程它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理。

国家对经营医疗器械的公司审批非常严格一般来说一，二类医疗器械注册申请材料要求 1医疗器械注册申请表2医疗器械生产企业资格证明包括生产企业许可证营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内3产品技术报告至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容4。