二进入国家药品监督管理局官网后，找到“医疗器械”一项，点击进入三进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入四进入医疗器械查询后，在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业许可”一项，点击进入五进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询；医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗。

2相应的经营或者生产资质若是一个企业发展经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械公司经营备案，三类医疗器械的办理医疗器械进行经营许可证，而对于提高生产技术企业出口的，则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证，这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提。

区别如下1FDA是美国医疗器械510K注册证而医疗器械注册证是通常国内医疗器械注册证的说法2通过FDA认证，企业必须有QSR820体系认证，然后产品才可以申请510K注册证而国内医疗器械注册证，只需要办理YY0287审核报告，就可以，3FDA注册证费用高，周期长，每年有年检费用，大概1200美元左右；法规依据食品药品监督管理总局令第4号医疗器械注册管理办法具体需要提交的资料进对应省的政务网药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下友情提示具体涉及的方面比较广，比如质量管理体系生产环境产品检测验证等等，非专业人员公司还是请咨询公司比较好湖北省医疗。