1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械目的是疾病的诊断预防监护治疗或者。

2、第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作依据医疗器械分类目录不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据医疗器械分类规则进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定医院里有医疗器械分为诊断性的治疗性的两大类诊断性的包括物理诊断器具体温计血压表显微镜测听。

3、二类医疗器械04代表骨科手术器械医疗器械分类目录2017版二类01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有。

4、医疗器械的许可证，主要由以下几种1医疗器械经营许可证经营销售别人生产的产品III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营。

5、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

6、搜索参保地的医疗保险药品目录诊疗目录服务设施目录 一般一个省的目录是一致的，参保地稍作修改 医疗器械只有乙类和自费，我了解的没有甲类，新疆是这样 仅供参考。

7、第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评价医疗器械。