只要PI有GCP证就可以了，其他研究者最好也有证，没证也可以接受的，但是某些医院比较严格的话是要求有证的。

各个平台及格分数线各不相同，考过的都知道，高研院的药物GCP考试86分合格医疗器械GCP考试82分及格也有些机构说80分的92分的及格的，各平台自行确定及格分数线，但都处于80以上及格简介 gesp是中国计算机学会编程能力等级高级资格信息系统项目管理师系统分析师原系统分析员系统构架设计。

如果是已备案的临床机构，那考GCP证书有用如果不是备案机构，那无用在药监局高研院官网上填写个人基础信息后即可报名，都不用上传身份证报名成功后，在线支付或转账950元医疗器械1000元药物GCP培训费随后，高研院将邮寄一本医疗器械药物临床试验质量管理规范GCP网络培训班培训讲义。

必须遵循GCP等相关法律法规必须符合科学和伦理要求伦理要求主要指试验方案经伦理委员会批准，受试者在参加临床试验前签署知情同意书目前该法规已失效法律依据国家食品药品监督管理总局 医疗器械临床试验质量管理规范 第七条 临床试验前，申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究，包括。

获得GCP证书后，可以应聘CRO公司的CRACRC，资深的可以做项目经理如果是医院的医生或护士，可以应聘已取得临床机构备案科室的研究者团队或主研如果到医疗器械或药物生产企业应聘，可以应聘企业的临床从业者gcp备案是什么意思是指ICP备案，ICP备案只要网站在国内不管网站大小都需要在工信部网站在线申请。

11 保护措施伦理审查和知情同意为基石C在试验中，医疗器械不良事件管理分为GCP要求关注所有不良事件，严重事件优先B 报告责任第一例受试者知情同意与筛选是起点C 时间限定报告严重不良事件需24小时内A 实践中，确保真实准确完整和可追溯性至关重要ABCD。