如果要招标,麻醉穿刺包厂家需要资质医疗器械生产企业许可证企业营业执照其它的资质要求1产品资质1医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表如有2产品使用说明书及产品标准或产品技术要求2供货商资质1医疗器械经营企业许可证所代理产品需在经营范围内2;三类医疗器械注射穿刺类医用电子仪器设备医用光学器具仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备临床检验分析仪器体液循环及血液处理设备手术室急救室诊疗室设备及器具口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品经营范围二医疗器械的销售,医药技术。
二类备案6840的经营范围包括临床检验分析仪器,如血液分析仪尿分析仪等 二类手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828。
穿刺类别的器械都属于3类医疗器械,动脉血气针也不例外;不知你进口的是什么穿刺针,一般穿刺针属于2类医疗器械,但是活检穿刺针腰椎穿刺针一次性使用无菌穿刺针等等,都属于3类医疗器械你可以在 国家药监局网站 数据查询 点击进口医疗器械 输入 穿刺针 所有进口穿刺针的注册批准文号都能查询的到。
一次性注射器属于III类医疗器械 6815注射穿刺器械一次性输液器属于III类医疗器械 6866医用高分子材料及制品二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏。
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