注册二类医疗器械公司需要的材料第二类医疗器械经营备案申请表营业执照和组织机构代码证复印件法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件组织机构与部门设置说明等二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计。