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随着人们健康意识的日益增强健康理念的转变，是药三分毒大多数人也亲身感受到药品毒副作用，也谈药色变与药物相比，医疗器械在我国普及率偏低，依据西方发达国家数据，药械的消费比例是11，而我国不到101，说明我国在医疗常识的普及方面已经落后了一步西方人更喜欢物理疗法，他们不喜欢药片。

从三者的特点进行判定1一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制。