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1欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请2 欧盟代表服务ECREPrepresentative in the EU,通常。

通常跟CE认证关联在一起 欧盟CE认证进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,IA,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。