口罩在新冠疫情的时候最火爆了，价格高到几十元一只也有，当时真是一罩难求，那么医用口罩是几类医疗器械呢1 医用口罩属于第二类医疗器械除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械第二类医疗器械指对其安全性有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计血压计医用脱脂；民用的一次性口罩不算是医疗器械的，因为是民用的，不是医用的，医用外科口罩就不算是医疗器械。

一医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理\x0d\x0a第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要采取特别措施；一次性口罩属于第一类医疗器械一次性口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷纺粘热风或者针刺等，具有抵抗液体过滤颗粒物和细菌等作用，是一类医疗防护用纺织品目前，作为医疗器械行业的医用口罩包括普通医用口罩医用外科口罩和医用防护口罩三种一次性医用口罩普通医用。

口罩是医疗器械吗?

3M公司生产的N95口罩属于II类医疗器械，该口罩有多个型号，但目前在国内注册的型号只有两个1860和1860S，其注册证号为国食药监械进字2013第5号。

界面医疗口罩是正规品牌吗

1视情况而定“预期用途”在手术室医院用就是医疗器械，在家用为个人防护用品2医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学免疫学或者代谢的。