1、不含危险化学品仪器仪表的销售依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动医疗器械贸易公司经营范围医疗器械凭许可证经营一般国内贸易依法需经有关部门审批的事项除外展览展示服务组织文化艺术交流活动依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。
2、疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容一类医疗器械二类医疗器械的批发零售,三类医疗器械经营具体项目见许可证,从事医疗科技领域内的技术咨询技术开发技术服务技术转让,自有设备租赁不得从事金融租赁,机械设备除特种设备安装维修,健康咨询。
3、开办医疗器械公司的人员要求除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁质量负责人应具备本科以上学历含本科,专业要求跟经营的产品有相关的专业临床医学生物技术物理工程等,两年以上工作经验专职检员应具备大专以上。
4、1申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的,省自治区直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发医疗器械经营企业许可证,并给予警告申请人在1年内不得再次申请医疗器械经营企业许可证 2申请人以欺骗贿赂等。
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