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区别如下1FDA是美国医疗器械510K注册证而医疗器械注册证是通常国内医疗器械注册证的说法2通过FDA认证,企业必须有QSR820体系认证,然后产品才可以申请510K注册证而国内医疗器械注册证,只需要办理YY0287审核报告,就可以,3FDA注册证费用高,周期长,每年有年检费用,大概1200美元左右;康之湛医疗器械公司康字是指康复,代表医学方面,生产医疗器械,湛字有水,寓意精确精湛,代表产品质量好,技术高端炉火纯青一意一行医疗器械公司这个名字既指的是一心一意的为顾客服务,又指的是公司的行与心都保持一样的状态,说到做到该名字型简单,意义明了,而且这种借用谐音的。
GE医疗器械公司是通用电气公司General Electric Company旗下的医疗设备制造商,专注于为全球医疗机构提供高质量创新的医疗设备和服务公司成立于1978年,总部位于美国宾夕法尼亚州费城,是全球医疗设备领域的重要参与者之一GE医疗器械公司的产品线涵盖了多个领域,包括医学影像监护仪心血管治疗。
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美国食品和药物管理局Food and Drug Administration简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 DHHS 和公共卫生部 PHS 中设立的执行机构之一作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品药物生物制剂医疗设备和放射产品的安全换言之,食品,化妆品,药物。
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