在生产过程中，应对产品质量进行检验和试验，确保产品质量符合预期要求6储存和运输控制 制定并执行储存和运输控制程序，确保医疗器械在储存和运输过程中不受损坏或污染应定期检查库存，确保医疗器械的储存环境符合规定要求在运输过程中，应确保医疗器械的包装完好标识清晰；新包装与原装包装的化学析出特性比较进行部分或全部生物学试验等，是评价更改包装对器械生物相容性影响的现行方法对于含可吸收材料半固体或液体材料药物以及人源或动物源材料的器械，更改初包装对器械生物相容性的影响应进行更为严格和深入的评价给大家推荐两个医疗器械包装材料生物相容性评价的标准。

3将灭菌袋以及期内的医疗器械置于压力STEAM蒸汽灭菌设备或ETO环氧乙烷灭菌设备内，按常规方法进行灭菌4标记灭菌时间内容和用途等信息，确认灭菌过程指示标识已变色5将其置于干燥避光清洁处待用6需使用时，撕开灭菌袋，取出其内医疗器械和物品，即可使用此时器械物品为无菌的医用纸塑包装。

1“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度2它是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面；62 批发企业应当根据验证确定的参数及条件，按照冷链医疗器械包装标准操作规程，正确合理使用冷藏箱保温箱，冷链医疗器械装箱封箱操作应符合以下要求 1装箱前将冷藏箱保温箱预热或预冷至符合医疗器械说明书或标签标示的温度范围内 2按照验证确定的结论，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂；医疗器械采用木箱的原因是医疗器械使用监督管理办法规定的根据查询相关公开资料得知，医疗器械的包装与运输需要遵循医疗器械使用监督办理办法，木箱能更好保存医疗器械精密仪器，一般用钢边木箱6到10毫米。

备货和打包，生产商根据订单需求，准备和包装医疗器械产品发货，通过物流渠道，如快递公司或物流运输公司，将医疗器械产品发往目的地2经销商发货生产商供货，生产商将医疗器械产品批发给经销商经销商库存管理，经销商管理和维护医疗器械产品的库存接收和处理订单，经销商接收来自客户的订单，并处理。