免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下1根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理2目前有13个二类医疗器械产品经营可以免干备案分别是电子血压计；一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国地区主管。

经营第二类医疗器械实行备案管理从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件即便未备案，相关供应商也可以从事第二类医疗器械的经营活动；依据医疗器械监督管理条例第八条#8195第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理第九条#8195第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料。

第二类医疗器械实行产品什么管理

1、申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省自治区直辖市药品监督管理部门提出申请，填写医疗器械生产企业许可证申请表除此之外，第一类医疗器械是指按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊锤氧气袋消毒器等第三类医疗器械指的是植入人体。

2、因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的如果你想要经营第三类医疗器械产品那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称同样想要经营第二类医疗器械产品也需要具有国家认可的与经营。

3、平台客服或者工商行政管理部门举报处理， 依据医疗器械监督管理条例，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在。