看你是卖哪种口罩，医用口罩是医用卫生材料及敷料用品，除了办理营业执照，还得申请二类医疗器械备案一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证根据*新医疗器械监督管理条例国务院令第650号及医疗器械经营质量管理规范；facemask不是医用口罩 facemask不是医用口罩，这种口罩通常为白绿色包装，其包装外表会有facemask的标识，它其实属于三无口罩，这种口罩的防护作用极低，它的生产没有医疗器械注册号，且口罩整体只有薄薄的两层医用口罩其实属于第二类医疗器械，按照我国医疗器械建都管理条例的规定，从事第二类医疗器械。

如何鉴别真假口罩 一看店铺的资质 一般和普通的棉布纱布口罩不同，医用防护口罩和医用外科口罩都是属于第2类医疗器械而经营第2类医疗器械产品需要向有关部门备案，如果没有相关资质的企业是不能经营售卖，因此要注意，在路边流动摊位或者是朋友圈贩卖的各种医用外科和防护口罩基本是属于无照经营或者有；手术室治疗室等医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，类别二类14口罩适用范围有手术室治疗室等口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体气味飞沫进出佩戴者口鼻的用具。

1二类医疗备案，合法卖口罩2二类医疗器械网络备案，网上销售3营业执照开户许可证4公司的经营范围口罩销售或者二类医疗器械的销售5做货物进出口，要办理进出口经营权6出口国外还需要办理外币账户二口罩的类型有哪些口罩目前国内分三种第一种医用口罩医用口罩包含三种。

第二类医疗器械有哪些口罩类型

第四袋鼠医生DRROOS 袋鼠医生DRROOS是河南亚都实业有限公司旗下品牌，袋鼠医生致力于家庭护理领域，提供专业贴心的家庭护理全系列产品河南亚都实业有限公司创建于1993年，亚都医疗始终专注于一次性医疗器械卫生材料及敷料产品的研发生产和经营袋鼠医生的医用外科口罩属于二类医疗器械，种类较多，包括。

医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械第二类医疗器械指对其安全性有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计血压计医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。

也就是说，从事第二类第三类医疗器械生产的企业应当取得医疗器械生产许可证那么，口罩护目镜防护服是否属于第二类第三类医疗器械在国家药品监督管理局的官方网站进行查询，防护口罩比如医用防护口罩和防护服医用防护服一次性医用防护服属于第二类医疗器械，隔离护罩医用隔离面罩。

按照使用环境和功能划分口罩分类 方法步骤1按照使用环境和功能划分口罩分类就没有那么严格，只是大家常见的口罩分类，主要有1，棉布口罩适合冬天佩戴，主要就是防冻2，医用无纺布口罩就是那种蓝色口罩，医院用的比较多，现在一般家庭用的也很多，但他主要是防病菌的3，活性炭口罩这种口罩就是。

1医用口罩具有抵抗液体过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中2经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的如果企业有涉及进出口贸易的，还需要办理相关的进出口经营资质。

1类的是民用口罩，执行标准是GB262620062019，2类的是医用标准，执行标准是YY04692011只有个别的性能没有，不影响使用者带。

二类医用口罩具有抵抗液体过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器。

一次性口罩不属于第二类医疗器械按照相关规定，一次性口罩创可贴拔罐器手术衣手术帽听诊器医用x线胶片切片机牙科椅煮沸消毒器等医疗器械都是可以通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械，属于第一类医疗器械第二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的医用一次性防护服医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械而从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料所以一般的超市是不允许销售。

按照医疗器械管理，口罩共分三种，防护级别高低排序为医用防护口罩外科口罩医用口罩一次性使用医用口罩，均按照2类医疗器械产品管理普通纱布口罩棉布口罩不作为医疗器械管理 口罩按照功能分类主要有以下几种 1普通口罩非医用如棉布口罩活性炭口罩纱布口罩等，可以用来防冻防尘部分防雾霾，但不能。

第二类医疗器械有哪些 口罩

一N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械，其进口受到国家的严格监管 据中国卫生法学会副会长郑雪倩介绍，目前国内口罩主要分三种日常防护口罩需要“LA” 特种劳动防护用品安全标志认证的劳保口罩特种劳动防护用品以及用于医疗器械管理的口罩如医用防护口罩一次性普通医用口罩医用外科口罩。

口罩二类22是医用口罩的意思根据查询相关公开信息显示，口罩二类22是预期用途一次性医用口罩属于二类医疗器械，在医院使用的口罩标明医用的口罩属于二类医疗器械。