UDIUnique Devive Identifion医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别完整的UDI系统包括唯一标识数据载体和数据库三部分唯一标识是医疗器械产品的电子身份证数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介数。

械字号包括一系列字母和数字组合，用于唯一标识该医疗器械产品具体的械字号申清和颁发程序因国家或地区而异，根据不同的法规和要求，医疗器械制造商或经销商需要向相关的监管机构提交申请，并通过审核和评估程序后获得械字号重要的是，医疗器械制造商或经销商在市场上销售和使用医疗器械时必须确保其所销售。

全球医疗器械唯一标识UDI法规全景解析与实施策略 医疗器械的全程监管进入新纪元，UDI，作为国际通用的医疗器械身份标签，其重要性在全球范围内日益凸显中国自2023年起，将UDI的实施范围进一步扩大，无论是植入器械还是体外诊断设备，都必须在MDR和IVDR法规的推动下，通过EUDAMED数据库实现产品数据的透明。

这个医疗器械唯一标识UDI是医疗器械的“身份证”，UDI系统由唯一标识数据载体数据库三部分组成，通过UDI系统我们能更为方便的追溯医疗器械的源头与信息采集，而高赋码是生产在线打印贴标机视觉扫描读码工业条码打印机特殊标签及碳带等还提供UDI追溯系统，为不同的医疗器械提供不同的UDI定制。

“产品标识为识别注册人备案人医疗器械型号规格和包装的唯一代码”医疗器械唯一标识系统规则第七条 产品标识是UDI强制的固定部分，用来识别医疗器械贴标主体特定版本或型号的医疗器械，一旦确定，无法改变且DI可以进入全球UDI数据库GUDID慧铭佳UDI服务平台，可以百度下。

必须的，医疗器械唯一标识Unique Device Identifier ，UDI，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。