1、3三类医疗器械有医用电子仪器设备，医用光学器具仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室急救室诊疗室设备及器具医疗高分子材料及制品临床检验分析仪器体外诊断试剂医用电子仪器设备消毒和灭菌设备及器具等等4列举如下敷料敷料是指用于物品主料之外的辅属材料。

2、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发医疗器械经营企业许可证法律依据中华人民共和国刑法 第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家标准行业标准的医疗器械医用卫生材料，或者销售明知。

3、3三类械是指对人体有较高风险的医疗器械，需要进行更为严格的监管这类产品通常用于诊断和治疗较严重的疾病，如心脏起搏器人工关节等4一类械不需要经过临床试验，但需获得国家药品监督管理局的注册备案二类械需要进行临床验证和安全性评价，并获得国家药品监督管理局的注册批准三类械的设计。

4、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械 B植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械 C通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械 正确答案B。

5、具体的医疗器械分类如下第一类基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类1普通诊察器械类6820体温计血压计，2物理治疗及康复设备类6826，磁疗器具，3临床检验分析仪器类6840。

6、2第二类，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如血压计体温计心电图机脑电图机手术显微镜等3第三类，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如心脏起搏器体外反搏装置血管内窥镜超声肿瘤聚焦刀高频电刀微波手术刀。

7、1风险程度不同一类医疗器械具有低风险，二类医疗器械具有中度风险，三类医疗器械具有高风险2管理不同一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性有效性，二类医疗器械对其安全性有效性应当加以控制，三类医疗器械对其安全性有效性必须严格控制3分类不同一类医疗器械包括大部分手术器械。

8、三类医疗器械包括人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称2与经营范围和经营规模相适应的经营场所3与经营范围和经营规模相适应的。

9、医疗器械是指用于预防诊断治疗缓解人类疾病损伤或残疾的设备器具器材材料或其他物品根据产品的风险和监管要求不同，医疗器械可以分为一类二类和三类一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械，例如一些简单的医疗器材和用品，如医用棉签医用胶带等这类医疗器械。

10、2中度危险物品与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织器官和血流，也不接触破损皮肤破损黏膜的物品，如胃肠道内镜气管镜喉镜肛表口表呼吸机管道麻醉机管道压舌板肛门直肠压力测量导管等3险物品与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器血压计袖带等病床围栏床。

11、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

12、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械目的是疾病的诊断预防监护治疗或者。

13、2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计心电图机脑电图机显微镜针灸针生化分析系统助听器超声消毒设备不可吸收缝合线避孕套等3第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

14、医疗器械包括医疗设备和医用耗材从经营许可证有下列区别1一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了2二类的需要办理医疗器械经营备案凭证3三类的才需要办理医疗器械经营许可证的法律依据医疗机构管理条例第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当。

15、2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械根据国家发布的医疗器械监督管理条例第五条的规定。

16、一类大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片创口帖听诊器口罩手术帽口罩医用X线胶片创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械二类是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计心电诊断仪器体温计。