2019年12月05日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了 肿瘤相关突变基因检测试剂高通量测序法性能评价通用注册技术审查指导原则 ，该原则为NGS panel 的注册和评审提供了指导意见，其中一些内容是需要重点学习，以下为学习记录基于NGS测序原理的体外诊断In Vitro Diagnosis，IVD检测可能。

国家药品监督管理局NMPA认证美国FDA认证是指美国食品和药品管理局FDA对食品药品医疗器械等产品进行的认证和监管国家药品监督管理局NMPA，该机构对药品医疗器械等产品进行认证和监管NMPA负责制定药品和医疗器械的注册管理制度和标准，对产品的质量和安全性有着严格的要求。

通过了就在今年7月，天智航自主研发的天玑关节手术机器人通过国家药品监督管理局NMPA创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证这一产品的获批，也让天智航成为了全球范围内第一家拥有全面覆盖创伤脊柱关节三大骨科术式机器人产品的公司。

nmpa是国家食品药品监督管理局的认证Nmpa原先为CFDA，于2018年9月1号，更改为国家食品药品监督管理局NMPA，NMPA不仅负责医疗器械，还负责药品生物制品食品和化妆品因此，NMPA接管了CFDA，特别是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面与国家食品药品监督管理总局一样，国家药监局是唯一。

医疗器械经营备案查询入口在国家药监局网站上查询，打开“医疗器械”栏目html点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果。

二类医疗器械升级为三类共1项，为010103超声手术设备附件下的软组织超声刀头类2 管理类别降级 三类医疗器械降为二类共5项，包括011002分离控制盒等 二类医疗器械降为一类共3项，如060506防散射滤线栅等如何查询最新的医疗器械分类目录1 国家药品监督管理局NMPA。

nmpa政务的职责主要包括制定规章制度，监督和管理生产企业的GMP遵从注册监督评审和审批药品医疗器械和化妆品等nmpa政务所面对的任务责任重大，保障公众健康与生命安全是首要任务为了实现这个使命，nmpa政务要加强监管执法和信息化建设，加强与其他监管部门的协作和沟通nmpa政务面临着药品和医疗器械。