进口的医疗器械要不要进行临床试验，要看具体情况例如第三类产品一无论何种情况境外政府医疗器械主管部门未批准在本国地区上市的产品提供在中国境内进行临床的临床试验资料第三类植入型产品一企业无产品进入过中国市场境内产品未批准上市境外产品境外政府医疗器械主管部门已批准申请产品在。

植入性医疗器械医保还未纳入保险目录植入性医疗器械通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。

23年，具体得看产品和临床病例数。