法律分析第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械X线拍片机B超显微镜生化仪属于二类法律依据医疗器械监督管理条例 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理。

法律分析经营范围二类6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法 第三条 经营第二类第三类医疗器械应当持有。

2超声诊断仪利用超声波原理，对人体内部进行成像，常用于胎儿检测器官病变诊断等3呼吸机辅助或代替患者呼吸，常用于呼吸衰竭麻醉等情况4生化分析仪用于检测血液尿液等样本中的化学成分，帮助诊断疾病5核磁共振仪利用磁场和射频波，对人体内部进行成像，常用于脑部关节等病变的。

第二类医疗器械包括6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械包括医疗设备和医用耗材从。

根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊。

二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械器械分类如下基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科骨科。

医疗器械二类经营范围主要包括以下几种1 医用电子仪器设备包括心电图机超声波检查仪血液分析仪生化分析仪尿液分析仪等这些设备在临床医学中广泛应用，用于各种医学检查和诊断2 医用高频仪器包括手术刀高频电刀微波治疗仪激光治疗仪等这些仪器在外科手术烧伤治疗等领域中发挥着。

二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省自治区直辖市药品监督管理部门提出申请，填写医疗器械生产企业许可证申请表除此之外，第一类医疗器械是指按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊锤氧气袋消毒器等第三类医疗器械指的是植入人体。

二类医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括普通诊察器械类体温计。

一二类医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等需要对安全性有效性加以控制的医疗器械二根据医疗器械监督管理条例第四章第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料第二十九条。

近日，国家药监局发布免于经营备案的第二类医疗器械产品目录的公告，决定对产品安全性有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械免于经营备案，包括电子血压计水银血压表无菌医用脱脂棉医用脱脂纱布脱脂棉纱布手动轮椅电动轮椅血糖分析仪自测用血糖监测系统血糖试纸人绒毛膜促性腺激素。

二类医疗器械主要包括X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备。

二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械具体来说，包括以下几类产品医用口罩医用防护服等防疫用品红外体温计血压检测仪血糖检测仪等医疗设备远红外线治疗仪磁疗仪理疗仪中频治疗仪等医用治疗设备家用医疗康复器具家用饲养机颈椎腰椎牵引器牵引。