1、法律分析一般为卫生消毒类一类医疗器械及二类医疗器械根据我国法律规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理法律依据中华人民共和国消毒管理办法 第三十二条 经营者采购消毒产品时。

2、第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医。

3、第二类第三类医疗器械实行产品注册管理第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械医疗器械监督管理遵循风险管理全程管控科学监管社会共治的原则医疗器械注册人备案人应当。

4、不是，根据医疗器械注册管理办法第五条第一类医疗器械实行备案管理第二类第三类医疗器械实行注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械。

5、二 医疗器械产品如何分类 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等 外科手术器械属于第一类医疗器械 第二类是具有中。

6、根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理 第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊锤氧气袋消毒器等第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图。

7、第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册是按照国务院相关规定，对第二类第三类医疗器械进行注册审批管理，境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证对于第一类。

8、根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊。

9、平台客服或者工商行政管理部门举报处理， 依据医疗器械监督管理条例，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在。

10、申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省自治区直辖市药品监督管理部门提出申请，填写医疗器械生产企业许可证申请表除此之外，第一类医疗器械是指按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊锤氧气袋消毒器等第三类医疗器械指的是植入人体。

11、经营第二类医疗器械实行备案管理从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件即便未备案，相关供应商也可以从事第二类医疗器械的经营活动。

12、依据医疗器械监督管理条例第八条#8195第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理第九条#8195第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料。

13、一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国地区主管。

14、因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的如果你想要经营第三类医疗器械产品那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称同样想要经营第二类医疗器械产品也需要具有国家认可的与经营。

15、免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下1根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理2目前有13个二类医疗器械产品经营可以免干备案分别是电子血压计。