玻璃拔罐器 三类对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起博器人工晶体一次龚使用无菌注射器或输液管等 问题二医疗器械一类都包括那些产品有多少种 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般。

第五条国家对医疗器械实行分类管理\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械\x0d\x0a第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械\x0d\x0a第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械目的是疾病的诊断预防监护治疗或者。

四作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式使用状态进行分类五控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类六如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类七监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致八国家药品监督管理。

第五条 国家对医疗器械实行分类管理第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械医疗器械分类目录由国务院药品监督。

法律客观医疗器械监督管理条例第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。