2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计心电图机脑电图机显微镜针灸针生化分析系统助听器超声消毒设备不可吸收缝合线避孕套等3第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械；1一类械是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械这类产品通常是最简单最常见的器械，如体温计口罩等，并且使用相对简单且风险较低2二类械是指对人体有一定作用，对人体的安全性要求较高的医疗器械这类产品的设计生产使用都需要按照相关的技术标准和法规要求进行，如心；第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀比如铲刀柳叶刀等第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室急救室诊疗室设备及器具类等比如体温计血压计避孕套等都是属于第二类医疗器械第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等因为医疗器械的；医疗器械分为三类，我想你说的应该是二类，而不是二级 第一类是指通过常规管理足以保证安全性有效性的第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性有效性必须加以控制的第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性有效性必须加以严格控制的；二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体；二类医疗器械都是什么，二类医疗器械是指对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械，体温计，血压计光学内镜等，希望对你有帮助；国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械举例颈椎咬骨钳颈椎双关节咬骨钳；第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第三类植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂对人体可能具有潜在危险安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械1任何材料制成的植入人体的。

二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械根据医疗器械监督管理条例第四章第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件；二三者的风险程度不同1三类医疗器械的风险程度第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理2二类医疗器械的风险程度第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理3一类医疗器械的风险程度第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理三三者的经营规定不同1三类；2浙药管械准字2002第9号就是二类医疗器械区分是第29的2就是二类3国食药监械准字2007第2号就是三类医疗器械区分是第32的3就是三类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有；法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法 第三条 经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性有效性的少数第二类医疗器械可以不申请医疗器械经营企业许可证不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录由。

二类医疗器械主要包括X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备；第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器；第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件一企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称二质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称三企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例四企业应具备相应的产品质量；二类医疗器确切的说应该属于保健品类，这个没有治病的作用，充其量呢能够缓解患者 的病痛，这深是治标不治本的，购买时自己谨慎对待；重庆麦积财税温馨提醒第二类是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械境内二类医疗器械，注册申请人在所在地省直辖市药监单位进行注册进口二类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册1 第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械2。