1、什么是医疗器械 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器设备器具材料或其他物品，包括所需的软件这些物品使用的目的是对人体的疾病伤残的诊断治疗监护缓解或补偿以及妊娠控制解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的；始于1933年日本，欧姆龙株式会社旗下，家庭健康监测器械知名品牌，致力于从家庭健康监测出发，提供包括电子血压计电子血糖仪电子体温计雾化器制氧机卡路里计计步器脂肪秤体重计及低频治疗仪等健康医疗设备产品5康尚 创办于2013年，国内专业的智能健康产品提供商，专注于家用医疗移动医疗；二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械具体来说，包括以下几类产品医用口罩医用防护服等防疫用品红外体温计血压检测仪血糖检测仪等医疗设备远红外线治疗仪磁疗仪理疗仪中频治疗仪等医用治疗设备家用医疗康复器具家用饲养机颈椎腰椎牵引器牵引；分化分析仪酶标仪洗板机尿液分析仪超声仪彩超B超等X线机核磁共振等6新型医疗器械随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等参考资料来源百度百科医疗器械；推出适合家用的医疗器械产品IRC5LXO2AW是英维康代表产品，采用托马斯压缩机和美国进口分子筛，以保证长时间的持续供氧，静音设计进一步的降低了产品使用时的噪音，给使用者创造更加安静舒适的用氧环境英维康品牌本土化之后，在家用级制氧机行业具有一定的品牌优势，不过产品整体价格偏高。

2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

3、美容按摩器3足底按摩器，手持式按摩器按摩浴缸甩脂腰带治疗仪足底理疗仪减肥腰带汽车坐垫揉捏垫按摩椅丰胸器美容按摩器4家庭医疗康复设备，家用颈椎腰椎牵引器牵引椅理疗仪器睡眠仪按摩仪功能椅功能床，支撑器医用充气气垫制氧机煎药器助听器等5。

4、根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊；国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类二类三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全有效的医疗器械这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械；家用颈椎腰椎牵引器牵引椅理疗仪器睡眠仪按摩仪功能椅功能床，支撑器医用充气气垫制氧机煎药器助听器等4家庭护理设备家庭康复护理辅助器具女性孕期及婴儿护理产品家庭用供养输气设备氧气瓶氧气袋家庭急救药箱血压计血糖仪护理床5医院常用医疗器械外伤处置；1PARI百瑞雾化器始于德国1906年成立于德国，世界著名的呼吸治疗专家，喷雾疗法技术的全球领导者，提供高质量的医用压缩气雾剂吸入器，国内总代理中国医药对外贸易公司2OMRON欧姆龙雾化器始于日本从1933年在日本开始，它是家用家庭健康监测设备的领先品牌，世界知名的医疗设备提供商，大型；下面，来看介绍什么是医疗器械医疗器械定义医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第650号第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械和药品的区别通俗地讲医疗器械都是用于。

5、具体产品类代码及产品名称为一普通诊察器械体温计口腔肛门腋下体温计，液晶体温计，电子体温计，血压计二物理治疗设备磁疗器具三医用卫生材料及敷料三角巾四头带护身用带弹力绷带，医用脱脂棉医用脱脂纱布医用无菌纱布棉球棉签棉纱垫，医用卫生口罩，医用橡皮膏；英维康 INVACARE，欧美知名制氧机品牌，美国纽约证券交易所上市企业纽交所股票代码IVC，世界大型的家用医疗器械研发制造厂商，创立于1979年，家用制氧机产品始于1981年，产品制造标准符合且高于行业标准，机器采用全球专业的美国THOMAS托马斯压缩机和美国霍尼韦尔UOP锂分子筛，有效确保机器长期稳定制氧，压；7新华医疗是中国十大医疗器械品牌之一，作为国内领先的健康产业集团，新华医疗以客户需求为导向，不断丰富产品种类，技术积累拓展相关产品线新华医疗的产品技术在国内处于优势地位，市场占有率居国内同行业前列8强生是一家成立于1886年的美国医疗器械公司，是世界上规模最大的医疗器材公司之一。

6、江苏江航医疗设备有限公司，制氧机十大品牌，隶属于中国航空工业集团公司，世界500强企业之一，中央管理的国有特大型企业，中国科技发展知名企业之一，国家授权投资机构10海尔智能医疗 上海海尔医疗科技有限公司，海尔集团于2014年进军医疗健康行业成立的企业，致力于提供创新性的智能医疗健康产品和健康管理。