医疗器械经营许可证变更是指企业在经营过程中，因特定原因需要对已获得的医疗器械经营许可证的相关内容进行调整的过程。下面跟随着小编的脚步，给大家带来医疗器械经营许可证变更的具体步骤讲解。

1、填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书：企业应按照相关规定，填写变更申请书，明确变更事项。

2、准备相关材料：根据变更事项的不同，企业需要提交不同的材料。例如：

①、变更质量管理人员的，需提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书复印件。

②、变更企业注册地址的，需提交变更后地址的产权证明或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

③、变更经营范围的，需提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

④、变更仓库地址的，需提交变更后仓库地址的产权证明或租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

3、提交材料：企业应将填写好的变更申请书及相关材料提交给当地食品药品监督管理局。

4、审核：食品药品监督管理局在收到企业提交的变更申请及相关材料后，应在15个工作日内进行审核。如需现场验收，则在20个工作日内完成验收。

5、决定：食品药品监督管理局根据审核结果，作出是否准予变更的决定。

6、更新许可证：如果变更申请获得批准，企业需按照相关规定，更新医疗器械经营许可证。

7、依法合规经营：企业在完成许可证变更后，应依法合规经营，确保医疗器械产品的质量和安全。

不同地区和部门的办理流程可能略有不同，企业在进行医疗器械经营许可证变更时，应参照当地的办理指南和要求进行操作。如有疑问，可向专业的第三方医药咨询公司或者当地食品药品监督管理局咨询。我们CIO合规保证组织(致电:13925117500)可提供医疗器械经营许可证变更服务，如有意向办理的企业与我司联系。