看下面的子栏目，点击“国产器械”打开，如果你要查询进口医疗器械就点击“进口器械”打开4以查询国产医疗器械举例点击“国产器械”打开，在“高级查询”栏输入相应的产品信息点击“查询”即可5举例如在产品名称栏输入“艾炙仪”点击“查询”，就可以查到已取得艾炙仪产品注册证的相关信息；医疗器械注册证号查询流程如下 1登陆国家食品药品监督局首页 2在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入 3页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询 4输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询， 5医疗。

2境外备案人注册地或生产地址所在国家地区医疗器械主管部门出具的准许该产品上市销售的证明文件备案人注册地或生产地址所在国家地区未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关文件，包括备案人注册地或者生产地所在国家地区准许该产品上市销售的证明文件未在境外备案人注册地或生产地所在国家地区上市的；注册证号二三类医疗器械编排方式A械注B CCCC D EE FFFF A为区域，国家药监局国地区药监局省直辖市简称B为产地，准境内进进口许港澳台CCCC为首次注册年份D为产品管理类别EE为产品分类编码FFFF。

医疗器械产品注册证如何看二类三类1为注册审批部门所在地的简称国或各省自治区直辖市的简称境内第三类医疗器械，进口第二类第三类医疗器械为“国”字境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省自治区直辖市简称2为注册形式“准”字适用于境内医疗器械“进”字适用于进口医疗；开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策 医疗器械监督管理条例对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范法律依据医疗器械监督管理条例第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年有效期届满需要延续注册的，应当在。

医疗器材产品注册证图片

医疗器械注册管理办法具体需要提交的资料进对应省的政务网药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下友情提示具体涉及的方面比较广，比如质量管理体系生产环境产品检测验证等等，非专业人员公司还是请咨询公司比较好湖北省医疗器械注册资料。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证三类是指，植入人体用于支持维持生命对。

而其产品注册流程主要分为以下几个步骤1 提出申请向国家药品监督管理局或其授权的地方药品监管机构提出注册申请，并提交产品相关资料2 临床试验对产品进行临床试验，以验证其安全性和有效性试验结果需符合相关规定，方可进入下一步审核3 技术评审由专业机构对产品进行技术审核，包括。

由省级食品药 品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合无菌医疗器具生产管理 规范YY0033的合格检验报告11申请材料真实性的自我保证声明列出申报材料目录，并对材料作出如 有虚假承担法律责任的承诺 2其次你的产品需要有一类医疗器械注册证奥咨达医疗器械咨询机构。

医疗器械三证指的是医疗器械产品注册证包括一类生产备案凭证二三类注册证医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证包括二类经营备案和三类经营许可证 1医疗器械产品注册证是指依照法定程序，对拟上市销售使用的医疗器械的安全性有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售使用的过程。

其注册证号的含义如下 1“国械”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体的简称 2“2017”是该产品首次注册年份 3“第09号”中的“3。

医疗器械产品注册要求

医疗器械注册证的有效期按不同类别分别为5年10年和15年但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年10年或15年其中，一类高风险医疗器械和二类较高风险医疗器械的注册证有效期为5年三类中等。

医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗。

医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询步骤如下1百度“国家药监局”国家食品药品监督管理总局简称官网2打开网页，点击数据查询点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械3进入子目录，会显示快速查询和高级。