普通三类医疗器械，办公面积不低于60平米，仓库面积不低于15平米一次性无菌的三类医疗器械，要求办公面积60平米，仓库面积80平米体外诊断试剂要求有20立方的冷库，100平米的仓库，60平米的办公地址 三人员要求 企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理经营等；法律分析经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 跨设区市设置的除外经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米经营塑形角膜接触镜的，经营场所使。

仓库不得小于100平方米经营一般医疗器械产品的企业，仓库不得小于25平方米另有规定的除外，具有符合产品特性的设备设施经营助听器隐形眼镜等单一产品的企业分支机构仓库面积不得少于10平方米可参照四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准试行，在四川省药局的办事指南里都有的；3第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称4经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员二经营场所 1经营场地一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所零售经营企业必须是门面房2仓储条件一般企业使用。

第三类医疗器械仓库应具备哪些

您好，根据广东医疗器械经营企业许可证现场检查记录表，里面的规定 企业注册地址应产权明晰其经营场所应配备运转良好的固定电话传真机计算机网络接入装置档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米A类经营范围含A类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于200平方米 B类仓库。

第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员场地要求 经营场地一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所零售经营企业必须是门面房消防要到位 仓储条件一般企业使用面积不低于20。

要按照三色五区要划分，三色是红色黄色和绿色，区域是合格区不合格区待检区退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

根据武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下医疗器械零售经营企业场所面积陈列条件功能分区规定医疗器械零售专营店，经营第二类第三类医疗器械合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米经营医疗器械合计超过10个类。

企业应具有与经营规模经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房居民小区居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相。

法律分析三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房1经营介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米2经营医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米3经营零售业务的，应设有独立。

经营场地面积以及库房面积合计不低于160平米，库房面积不低于60平米找四川言成，快速办理，省去很多麻烦成都三类医疗器械经营许可证办理流程第一步申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容第二步申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类医疗。

医疗器械三类公司办公和仓库选址要求

3仓库面积要求企业仓库使用面积应不小于20平方米经营医疗器械的门店药品零售企业及仅经营以下类代号产品的企业可以不设仓库6824682568286830683268336870审批方法查仓库的实际面积不小于20平方米对二三类的要求 经营二三类医疗器械，又根据经营的项目不同分为ABC。

3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明6公司章程股东会决议等7财务人员身份证和上岗证8其它相关材料二办理三类医疗器械许可证的要求1场地要求必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米2。

都要有的，卫生许可证是对经营的食品或保健食品经营的认可，但药品经营许可证是从事药品经营活动的证明，同时有药品经营许可证的在没有经营医疗器械的产品的时候，是不需要医疗器械经营许可证，另外经营第一类，第二类不部分的不需医疗器械经营许可证，在当地药监部门做备案登记就可以了。

其没有具体规定，与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可行政许可内容 1审查核发新办的医疗器械经营企业许可证第二三类医疗器械2第二类第三类医疗器械经营企业合并分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法。