以下是医疗器械经营许可1一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案。

以下产品都是一类医疗器械听诊器叩诊锤，反光器具视力诊察器具口腔用刀凿口腔用钳角膜剪眼用手术剪眼用组织剪显微剪显微枪形手术剪显微组织剪摄片架天轨吊架X射线摄影暗匣洗片架X射线暗室设备。

基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科骨科手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤整形科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具仪。

问题一二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则 一类通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械如手术器械的大部分听诊器手术帽口罩医用X线胶片创口帖等 二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等玻璃拔罐器 三。

根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊。

第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全有效的医疗zhi器械如外科用bai手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如手术器械6815注射穿刺器械。

对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中医疗器械分类目录 问题三一类医疗器械有哪些 您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械 在医疗器械分类目录中以下分类有一类医疗器械的产品 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳。