医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的3有符合法律行政法规规定的劳务派遣管理制度4法律行政法规;2查看任命书 3不少于2人 4测试人员不得从事开发工作 无,扣10分少1名扣5分 10 5负责人应熟悉医疗器械监督管理条例医疗器械生产企业监督管理办法等医疗器械相关法规 询问至少2名负责人,其中应包括企业负责人 10 6企业内初级以上职称或中专以上学历工程技术人员占职工总。
5所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书 另附详细流程如下 第一步工商查名 所需材料 1名称预先核准申请书 2投资人身份证明 3注册资金出资比例 办理时间材料齐全,名称不重复的情况下,35个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 一受理通知书;8质量负责人质量机构负责人的个人简历任命书身份证学历证书职称证书上岗证和劳动用工合同不兼职证明材料复印件质量负责人还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书等具体质量管理人员的学历证书上岗证和劳动用工合同不兼职证明材料复印件上述人员超过法定退休年龄的,还应提供退休证明及南京市二级。
需要办理保健品经营许可证,医疗的看是做医疗器械还是卖药医疗器械的话是医疗器械经营许可证药的话是药品经营许可证这个都是需要审批的,而且地址必须是实际地址,这些也是需要核查的营业执照是企业或组织合法经营权的凭证营业执照的登记事项为名称地址负责人资金数额经济成分经营;5企业法人代表负责人质量管理人员的资格证大专学历证身份证复印件法人负责从履历6企业管理人员的任命书 7企业从业人员花名册姓名性别年龄学历职称职务8企业内部直接接触医疗器械的人员体检证明资料9租赁协议,仓库地址认定申请书两年以上10企业经营。
医疗器械任命书红头文件
5企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理验收仓储管理购销售后服务计算机管理等岗位的专业技术人员,并应具有医疗器械相关专业大专以上学历,总人数不少于8人6质量管理人及专业技术人员应在职在岗,不得兼职应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书7企业负责人质量。
名称不重复的情况下,35个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 一受理通知书 所需材料 1医疗器械经营企业许可证申请材料登记表 2上海市医疗器械经营企业许可证申请表 3工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件 4。
医疗器械任命书范文
1、医疗器械公司注册需要的条件,具体如下1仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局2带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名3带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证4到工商局注册医疗器械注册管理办法第九。
2、答申报第三类医疗器械许可证没有法人任命书啊,你指的是不是经办人授权委托书啊以下为申报需要的材料,你看看1 *营业执照和组织机构代码证复印件 2 *法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件 3 *组织机构与部门设置说明 4 *经营范围经营方式说明 5 *。
3、我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同一医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开。
评论列表